」這個議題。同時也是台北隆乳安和美醫美醫院丁醫師建議目前透過進步的醫美整形方式,無論是鬆弛的陰唇,或是性行為時敏感度不夠的G點,都可以獲得改善,使女性盡享歡愉的同時,還能達到快感。

G點是1950年代由德國醫師愛倫斯特.葛貝芬格(Dr.Ernest Grafenberg)所提出,指女性陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的一塊區域。經由性刺激,這塊區域會產生突起反應,女性也因此達到高潮。「G」為此葛醫師名字的第一個字母,為紀念他的發現而命名。
丁姓醫師表示,陰道鬆弛是產後婦女最常見的困擾之一,往往會使得夫妻間的性生活大受影響,而現代人生活壓力大,荷爾蒙分泌不足,也會使陰道較為乾澀,尤其在陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的G點敏感度下降,影響行房的快感。
丁斌煌安和美醫美外科診所表示,G點重建術原在歐美較為流行,患者多為25到45歲之女性,但由於國內最近觀念漸漸開放,故諮詢及接受手術的人有日益增加之趨勢。G點重建術能有效提高女性敏感度,並改善性冷感問題。
丁斌煌醫師覺得,做G點重建術或陰唇手術前,一定要找專業醫師做諮詢;術後要注意保持器官的乾淨,建議術後的1個月內,可將陰毛全剃除,以方便陰部盥洗,但切記不可用太過刺激的除毛方式(如:蜜蠟除毛)。若想預防感染,可使用含抗生素的陰道塞劑,平日也要以寬鬆、透氣的衣著為主,幫助術後傷口復原。
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請加入諮詢LINE百濟神州公佈2024年第一季度財政業績及營業進展
- 第一季度總收入達7.52億美元,此中產品收入達7.47億美元,同比增進82%
- 百悅澤®全球發賣額達4.89億美元,得益於在美國和歐洲的發賣額劃分同比增進153%和243%;跟著近期獲FDA核准第五項順應症,百悅澤®如今已成為同類藥物中適應症最普遍的BTK按捺劑
- 快速推動血液學後期管線;sonrotoclax作為單藥醫治和與焦點藥物百悅澤®的結合療法正在開發中; BTK CDAC的樞紐研究項目已啟動
- 推動潛在差異化的實體瘤項目,包括針對重點癌症類型的ADC、降解劑平臺和靶向療法
- 經營杠杆效益明顯晉升,穩步邁向可延續盈利
美國加州聖馬特奧2024年5月8日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤醫治創新公司,本日公佈2024年第一季度財務業績和業務亮點。
「我們很興奮本季度公司再次揭示出強勁的財務事迹顯示。得益於全球收入的大幅增長,按抗腫瘤藥物總發賣額計算,我們現已躋身全球腫瘤醫治創新公司前15強。另外,在實現可延續盈利的過程當中,我們的經營效力也在繼續大幅晉升。」百濟神州結合開創人、董事長兼首席履行官歐雷強(John V. Oyler)師長教師示意,「憑藉百悅澤®我們鞏固了公司在血液學範疇的領先地位,並延續推動血液惡性腫瘤立異療法管線。百悅澤®現已成為同類藥物中順應症最普遍的BTK按捺劑。同時,百澤安®今朝已在美國和歐洲獲批上市,我們期待快速推動在實體瘤範疇深摯的管線療法,使其與我們在血液學的領先地位相匹配,繼續鞏固我們作為全球腫瘤治療立異公司的名譽。」
財政亮點
(單位為千美元)
截至3月31日止三個月 |
||||||
(除百分比外,其餘單元均為千美元) |
2024年 |
2023年 |
增加轉變 |
|||
產品收入淨額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
82 % |
|||
合作收入淨額 |
$ 4,734 |
$ 37,510 |
(87) % |
|||
總收入 |
$ 751,652 |
$ 447,801 |
68 % |
|||
GAAP經營吃虧 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
(30) % |
|||
經調整經營吃虧* |
$ (147,341) |
$ (275,859) |
(47) % |
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*關於公司利用非GAAP財務指標的申明,請參閱本新聞稿「非美國公認管帳原則(GAAP)財政指標的使用」部門;關於每項非 |
關頭營業進展
百悅澤®(澤布替尼)
- 2024年第一季度,百悅澤®在美國的發賣額達3.51億美元,同比增進153%,首要得益於該產品在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額有所晉升,同時在復發或難治性(R/R)CLL新增患者中的市場份額也已領先於同類BTK按捺劑藥物;2024年第一季度,百悅澤®在歐洲的發賣額為6,700萬美元,同比增加243%,首要得益於市場份額的不竭擴大,和在多地納入醫保,包羅法國初次對百悅澤®的CLL、華氏巨球蛋白血症(WM)和邊沿區淋巴瘤適應症進行報銷。
- 基於3期ALPINE和3期ASCEND實驗的數據,公佈百悅澤®對照阿可替尼用於醫治R/R CLL的有效性的匹配調劑間接對照結果,評釋百悅澤®比較阿可替尼在無進展保存期和完全減緩(CR)方面具有優勢,且有望帶來總生存期改良。
- 取得美國食品藥品監督辦理局(FDA)核准,聯合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗,用於治療既往顛末至少二線系統醫治的R/R濾泡性淋巴瘤成人患者。
百澤安®(替雷利珠單抗)
- 2024年第一季度,百澤安®銷售額達1.45億美元,同比增加26%。
- 頒佈發表獲歐盟委員會核准用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症,包括一線及二線醫治。
- 獲FDA核准,用於既往接管化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線治療。
- 一項新順應症上市許可申請(BLA)獲FDA受理,用於胃或胃食管部連系部腺癌的一線醫治。
- 百澤安®用於不可切除、復發、局部晚期或轉移性 ESCC一線醫治的上市申請正在接管FDA審評,按照《處方藥利用者付費法案》(PDUFA),FDA對該項申請做出抉擇的目標時候為2024年7月。但由於臨床研究中心核對的時候放置可能出現耽擱,是以該項申請的潛在獲批時候將可能會推延。
首要管線亮點
血液學
Sonrotoclax(BCL-2按捺劑)
- 取得FDA快速通道資格認定,用於治療R/R套細胞淋巴瘤(MCL)。
- 持續推進入組工作,包括用於治療R/R MCL和WM的潛伏註冊可用臨床試驗,以及結合百悅澤®用於醫治TN CLL的全球3期實驗;今朝已有跨越850名患者入組。
BGB-16673(BTK CDAC)
- 啟動擴大佇列研究,用於醫治R/R MCL(潛伏註冊可用)和R/R CLL;今朝已有220多名患者入組。
- 估計將於2024 年末前啟動R/R CLL 的 3 期臨床實驗。
實體瘤
肺癌
- 歐司珀利單抗(抗TIGIT抗體)用於PD-L1高表達NSCLC一線醫治的3期臨床試驗完成末例受試者入組。
- 替雷利珠單抗與BGB-A445(抗OX40抗體)、LBL-007(抗LAG-3抗體)和BGB-15025(HPK1按捺劑)聯用治療肺癌的多個佇列,估計將於2024年內進行數據讀出。
- 泛KRAS按捺劑、MTA協同PRMT5按捺劑,和EGFR CDAC有望在2024年下半年進入臨床。
乳腺癌
- BGB-43395(CDK4抑制劑):啟動單藥治療的第四個劑量水準給藥,該劑量處於有用劑量規模內,未觀察到劑量限制性毒性;首個單藥治療劑量入手下手給藥後,僅4個多月即啟動與氟維司群的聯合用藥。
- BG-68501 (CDK2按捺劑): 在首次人體臨床試驗中啟動單藥醫治的第二個劑量水準給藥,臨床藥代動力學相符預期,未觀察到劑量限制性毒性。
- BG-C9074(B7H4 ADC):在全球初次人體臨床實驗 1 期研究中,在澳大利亞完成首例患者給藥。
胃腸癌
- 2024年,替雷利珠單抗與LBL-007 (抗LAG-3抗體)和BGB-A445 (抗OX40抗體)結合用藥的多個佇列將進行數據讀出。
- 計畫向中國國家藥品監視經管局(NMPA)提交澤尼達妥單抗用於二線醫治膽道癌的新藥上市許可申請。
- CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年進入臨床。
其他營業亮點
- 美國專利商標局(USPTO)核准了公司的申請,將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控公司所侵犯的專利進行授權後複審,並示意公司已證實該專利無效的可能性大於百分之五十;預計USPTO將在12個月內就該專利的有用性作出終究判決。
- 發佈《2023年負責任貿易和可延續成長陳說》,具體論述公司為患者、企業和社會供應公允獲益的努力。
- 位於美國新澤西州霍普韋爾西普林斯頓立異園區的頂尖生物藥生產和臨床研發中間預計將於7月啟用。
2024年第一季度財政亮點
總收入:截至2024年3月31日止三個月內,總收入達7.52億美元,2023年同期為4.48億美元,主要得益於百悅澤®在美國和歐洲的發賣額劃分同比增進153%和243%。
產品收入:截至2024年3月31日止三個月內,產品收入為7.47億美元,比擬2023年同期4.10億美元增加82%。產品收入增加的緣由是公司自研產品百悅澤®和百澤安®的發賣額增添。截至2024年3月31日止三個月內,美國是公司最大的市場,產品收入達3.51億美元,去年同期為1.39億美元。
毛利率:2024年第一季度毛利占全球產品收入的83%;比擬較,客歲同期為80%。毛利率增加首要是由於與產品組合中的其他產品比擬,百悅澤®在全球發賣中占比更高。
經營費用
GAAP |
非GAAP |
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(除百分比外,其餘單位均為千美元) |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增進轉變 |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增長變化 |
||||||
研發費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
13 % |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
12 % |
||||||
銷售及管理費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
30 % |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
31 % |
||||||
攤銷 |
$ — |
$ 187 |
(100) % |
$ — |
$ — |
不適用 |
||||||
經營費用總計 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
20 % |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
21 % |
研發費用:2024年第一季度,GAAP和經調整研發費用均同比增進,首要是由於將臨床前項目推進至臨床、初期臨床項目推動至後期成長階段。2024年第一季度,與在研項目授權引進資產相幹的預支款和里程碑付款為3,500萬美元,客歲同期為零。
發賣及經管(SG&A)費用:2024年第一季度,GAAP和經調劑SG&A費用均同比增加,首要是由於對百悅澤®在全球貿易化上市的延續投入,尤其是在美國和歐洲。2024年第一季度,SG&A費用占產品收入的57%;比擬較,客歲同期為80%。
經營吃虧:2024年第一季度,GAAP經營吃虧同比下落30%,經調劑經營吃虧同比下落47%。經營吃虧下落的緣由是跟著我們在邁向可延續盈利的道路上獲得重猛進展,與收入大幅增加和費用節制相關的經營杠杆效益獲得明顯改善。
GAAP淨虧損:在截至2024年3月31日止的季度中,GAAP淨吃虧與客歲同期比擬有所改善,主要因為產品收入增進和費用治理行動晉升了經營杠杆效益。
在截至2024年3月31日止的季度中,每股通俗股淨吃虧為0.19美元,每股美國存托股分(ADS)淨虧損為2.41美元;去年同期每股通俗股淨吃虧為0.26美元,每股ADS淨虧損為3.34美元。
經營舉止所用現金:在截至2024年3月31日止的季度中,經營活動所用現金為3.09億美元,去年同期為5.64億美元,主要由於經營杠杆效益的提升。
關於公司2024年第一季度財政報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券買賣委員會提交的2024年第一季度報告10-Q表格。
關於百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤治療立異公司,專注於為全球的癌症患者研發立異抗腫瘤藥物。經由過程壯大的自立研發能力和外部計謀合作,我們不竭加快開辟多元、立異的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可承擔性。在全球五大洲,我們有跨越10,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包括按照《1995年私家證券訴訟改造法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)和其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明,包括關於以下方面的聲明:百濟神州推進血液惡性腫瘤醫治管線的潛力,和快速推動實體瘤醫治管線的能力,以鞏固其作為全球腫瘤醫治立異企業的榮譽;百濟神州估計的臨床進展和數據讀出;百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中心的估計啟用日期;百濟神州在實現可延續盈利方面的進展;以及在「關於百濟神州」副題目下說起的百濟神州計畫、許諾、理想和目的。由於各種主要身分的影響,現實效果可能與前瞻性聲明有重大差別。這些身分包孕:百濟神州證實其候選藥物功能和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不撐持進一步開辟或上市審批;藥政部分的步履可能會影響降臨床實驗的啟動、時候表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)取得貿易成功的能力;百濟神州取得和維護對其藥物和手藝的聰明財產權庇護的能力;百濟神州依靠合力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他辦事的情形;百濟神州獲得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗;百濟神州取得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並連結盈利的能力;和百濟神州在比來季度敷陳的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面會商的各類風險及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛伏風險、不確定性和其他主要因素的接頭。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除不法律要求,百濟神州並沒有責任更新該等信息。
簡明合併損益表(美國公認會計原則)
(除普通股數目、ADS數目、每股通俗股和每股ADS數據外,其餘單位均為千美元)
截至3月31日止三個月 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
(未經審計) |
|||
收入: |
|||
產品收入,淨額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
|
合作收入 |
4,734 |
37,510 |
|
總收入 |
751,652 |
447,801 |
|
發賣本錢 - 產品 |
124,935 |
81,789 |
|
毛利潤 |
626,717 |
366,012 |
|
經營費用: |
|||
研發費用 |
460,638 |
408,584 |
|
發賣及經管費用 |
427,427 |
328,499 |
|
無形資產攤銷 |
— |
187 |
|
經營費用總計 |
888,065 |
737,270 |
|
經營吃虧 |
(261,348) |
(371,258) |
|
利錢收入,淨額 |
16,160 |
16,016 |
|
其他收入,淨額 |
1,762 |
18,303 |
|
除所得稅前吃虧 |
(243,426) |
(336,939) |
|
所得稅費用 |
7,724 |
11,492 |
|
淨吃虧 |
(251,150) |
(348,431) |
|
每股淨吃虧,基本及稀釋 |
$ (0.19) |
$ (0.26) |
|
加權平均流暢股—根基及稀釋 |
1,355,547,626 |
1,354,164,760 |
|
ADS淨吃虧,根基及稀釋 |
$ (2.41) |
$ (3.34) |
|
加權平均暢通ADS—基本及稀釋 |
104,272,894 |
104,166,520 |
簡明合併資產欠債表摘要數據(美國GAAP)
(單位:千美元)
截至 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
3月31日 |
12月31日 |
||
(未經審計) |
(經審計) |
||
資產: |
|||
現金、現金等價物、受限資金和短時間投資 |
$ 2,807,436 |
$ 3,188,584 |
|
應收賬款,淨額 |
435,294 |
358,027 |
|
存貨 |
447,345 |
416,122 |
|
物業、廠房及裝備,淨額 |
1,417,992 |
1,324,154 |
|
總資產 |
5,667,681 |
5,805,275 |
|
欠債及股東權益: |
|||
應付帳款 |
356,575 |
315,111 |
|
預提費用及其他應付款子 |
569,438 |
693,731 |
|
研發本錢分攤欠債 |
225,530 |
238,666 |
|
告貸 |
1,025,992 |
885,984 |
|
總欠債 |
2,307,320 |
2,267,948 |
|
股東權益合計 |
$ 3,360,361 |
$ 3,537,327 |
|
關於利用非美國公認管帳原則(GAAP)財務指標的申明
百濟神州供應某些非GAAP財政指標,包孕經調劑經營費用和經調劑經營虧損和某些其他非GAAP利潤表項目,其中每項都已根據美國GAAP進行了調劑。這些非GAAP指標旨在供給更多有關公司經營事迹的信息。按照美國GAAP進行的調劑(如合用)扣除非現金項目,例如股權鼓勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他非凡項目或重大事宜在申報時代所發生金額較大時,也可能按期被納入到非GAAP調劑中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用於確定哪些費用將被破除在非GAAP財政指標以外,和使用此類指標的相幹政策、節制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結合進行斟酌,可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財政指標的目標是為了讓投資者更周全地瞭解公司的歷史和預期財務事迹和趨勢,以便於對分歧告訴期內數據和展望信息進行對照。同時,這些非GAAP財政指標也是百濟神州管理層用於計劃和猜測以及權衡公司事迹的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財政指標的補充,而不是作為替換或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州利用的非GAAP財政指標可能與其他公司使用的非GAAP財政指標計算體例不同,是以可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調理 |
|||
(除每股數據外,其餘單元均為千美元) |
|||
(未經審計) |
|||
截至3月31日止三個月 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
(千美元) |
|||
調理GAAP至經調劑發賣成本–產品: |
|||
GAAP發賣成本–產品 |
$ 124,935 |
$ 81,789 |
|
減:折舊 |
2,345 |
2,180 |
|
減:無形資產攤銷 |
1,183 |
799 |
|
經調劑銷售成本–產品 |
$ 121,407 |
$ 78,810 |
|
調理GAAP至經調整研發費用: |
|||
GAAP研發費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
|
減:股權激勵費用 |
38,045 |
34,028 |
|
減:折舊 |
17,153 |
12,860 |
|
經調劑研發費用 |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
|
調理GAAP至經調劑發賣及經管費用: |
|||
GAAP銷售及辦理費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
|
減:股權鼓勵費用 |
50,669 |
41,360 |
|
減:折舊 |
4,612 |
3,985 |
|
經調劑發賣及治理費用 |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
|
調理GAAP至經調劑經營費用:
|
|||
GAAP經營費用 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
|
減:股權鼓勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
減:折舊 |
21,765 |
16,845 |
|
減:無形資產攤銷 |
— |
187 |
|
經調整經營費用 |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
|
調理GAAP至經調整經營吃虧:
|
|||
GAAP經營吃虧 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
|
加:股權鼓勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
加:折舊 |
24,110 |
19,025 |
|
加:無形資產攤銷 |
1,183 |
986 |
|
經調劑經營吃虧 |
$ (147,341) |
$ (275,859) |
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