終於不用再努力上健身房了,馬上擁有六塊肌,腹肌,很棒的效果!醫生大推薦!術後良好,拍照也變得很有自信!女性私密處長久以來一直是禁忌的話題,安和美醫美外科診所丁醫師提議,可透過小腸繞道手術,減少攝取糖分。但是隨著風氣日漸開放,現代女性已經能堂而皇之的討論,尤其像是陰部整型的問題,甚至被搬上螢幕,丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「整形外科丁斌煌:呼吸中止症好可怕,尋求專業醫師治療
」這個議題。同時也是中山區人工陰莖醫美診所丁醫師建議目前透過進步的醫美整形方式,無論是鬆弛的陰唇,或是性行為時敏感度不夠的G點,都可以獲得改善,使女性盡享歡愉的同時,還能達到快感。

安和美醫美 台北市安和美醫美外科診所丁醫生表示,女性能不能「性」福,G點是重要關鍵之一,由於一般人的G點大多較短、小,位置又較為隱密,再加上東方人對性的觀念不及歐美國家開放,因此造成許多人會有不知道G點位置、G點不敏感等問題。此外,G點若無法時常碰觸、刺激,久了就會慢慢萎縮,變得更不容易摩擦到,導致女性在做愛時更難達到高潮。

G點是1950年代由德國醫師愛倫斯特.葛貝芬格(Dr.Ernest Grafenberg)所提出,指女性陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的一塊區域。經由性刺激,這塊區域會產生突起反應,女性也因此達到高潮。「G」為此葛醫師名字的第一個字母,為紀念他的發現而命名。

丁斌煌醫師PTT認為,陰道鬆弛是產後婦女最常見的困擾之一,往往會使得夫妻間的性生活大受影響,而現代人生活壓力大,荷爾蒙分泌不足,也會使陰道較為乾澀,尤其在陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的G點敏感度下降,影響行房的快感。

丁斌煌醫師PTT覺得,G點重建術原在歐美較為流行,患者多為25到45歲之女性,但由於國內最近觀念漸漸開放,故諮詢及接受手術的人有日益增加之趨勢。G點重建術能有效提高女性敏感度,並改善性冷感問題。

整形外科丁斌煌推薦,做G點重建術或陰唇手術前,一定要找專業醫師做諮詢;術後要注意保持器官的乾淨,建議術後的1個月內,可將陰毛全剃除,以方便陰部盥洗,但切記不可用太過刺激的除毛方式(如:蜜蠟除毛)。若想預防感染,可使用含抗生素的陰道塞劑,平日也要以寬鬆、透氣的衣著為主,幫助術後傷口復原。

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奧凱樂® (瑞普替尼)獲中國國度藥監局核准,用於醫治ROS1陽性非小細胞肺癌患者


此次獲批是基於TRIDENT-1要害研究,在該研究中瑞普替尼實現了高減緩率和持久減緩,包括顱內緩解

上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)頒佈發表,奧凱樂® (瑞普替尼)已獲中國國家藥品監視管理局(NMPA)核准,用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。該批准基於TRIDENT-1關頭研究,這是一項開放標籤、單臂的1/2期研究,在TKI初治患者和接管過TKI醫治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者中評估了瑞普替尼。

再鼎醫藥總裁兼全球腫瘤研發負責人Rafael G. Amado博士默示,「我們很高興NMPA核准了瑞普替尼,用於醫治中國的ROS1陽性非小細胞肺癌患者。斟酌到現有療法會呈現耐藥並終究致使腫瘤進展,患者獲益的延續時候有限,他們存在著偉大的未被知足的需求。我們感激中國國度藥品監視管理局對瑞普替尼的周全評估,承認其解決中國未被知足的醫療需求的潛力。」

上海交通大學附屬胸科病院肺癌中心主任陸舜傳授示意,「儘管上一代ROS1 TKI也能醫治ROS1陽性非小細胞肺癌,但患者依然存在未被知足的需求,是以需要新的醫治方案,以撐持持久減緩等重要臨床目的。TRIDENT-1研究顯示,瑞普替尼針對TKI初治、TKI經治和顱內轉移的ROS1陽性非小細胞肺癌患者都具有高緩解率和優越的持久性。基於此項研究,瑞普替尼有望成為這些患者新的標準療法。」

2023年6月,中國國家藥品監督經管局受理了瑞普替尼的新藥上市申請,用於醫治ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。2023年5月,瑞普替尼被國度藥監局納入優先審評。

再鼎醫藥參與了TRIDENT-1關鍵研究, 並於2021年5月完成大中華區首例患者給藥。2024年1月,該研究成效頒發在《新英格蘭醫學雜誌》上。中國亞組人群的療效和平安性數據與全球人群一致,在ROS1陽性非小細胞肺癌患者中顯示出穩健的緩解率和持久的臨床活性。

瑞普替尼具有良好的耐受性且平安性總體可控。

關於奧凱樂®

奧凱樂(瑞普替尼)是靶向作用於ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶按捺劑。攜帶ROS1和NTRK基因融會的實體瘤(包括NSCLC)患者在接管目前已獲核准的靶向治療後,每每會出現耐藥突變,這些突變限制了藥物與靶點的連系,終究致使腫瘤進展。瑞普替尼是首款新一代ROS1和NTRK TKI,奇特設計用於改良包羅腦部在內的獲益持久性。

2023年11月,瑞普替尼取得美國FDA核准,用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

FDA此前已授與瑞普替尼三項突破性療法認定,用於未接管過ROS1 TKI醫治的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者;醫治既往接管過一個前列ROS1 TKI並且未接受鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者;治療既往接管過一個或兩個前哨TRK TKI醫治、不管是不是接管過化療都泛起疾病進展、且沒有令人合意的替代療法的NTRK基因融會的晚期實體瘤患者。另外,瑞普替尼此前還取得過FDA授予的四項快速通道(Fast-Track)資格認定,包羅用於ROS1 TKI初治的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者;既往曾接管過一個火線鉑類化療和一個火線ROS1 TKI醫治的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者;既往接管過一個火線ROS1 TKI、未接受過鉑類化療的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者;和既往至少接受過一個前線化療和一個或兩個前線TRK TKI醫治後進展且沒有惬心替換醫治的NTRK陽性晚期實體瘤患者。2017年,瑞普替尼還被FDA授予「孤兒藥」資格認定。

在中國,瑞普替尼已被國度藥品監視管理局(NMPA)藥品審評中間(CDE)授予四項突破性療法認定:未接管過ROS1 TKI醫治的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者;既往接管過一個前哨ROS1 TKI而且未接管過鉑類化療或免疫治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者;既往接管過一個前線ROS1 TKI醫治和一個前列鉑類化療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者;和既往接受過一個或兩個前列TRK TKIs醫治、無論是不是接管過化療都泛起疾病進展、且沒有使人滿意的替換療法的NTRK基因融會的晚期實體瘤患者。

再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics(被百時美施貴寶公司收購)簽定了獨家授權許可,在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣區域)開發和貿易化瑞普替尼。

關於TRIDENT-1研究

TRIDENT-1是一項全球、多中心、單臂、開放標籤、多隊列1/2期臨床研究,評估瑞普替尼在包括非小細胞肺癌在內的晚期實體瘤患者中的平安性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性[1,2]。1/2期包括得了攜帶ROS1或NTRK融會的局部晚期或轉移性實體瘤的患者[2]。該研究的其他闡明仍在進行中;許可無症狀的中樞神經系統(CNS)轉移[1,2]。除其他排除標準外,該研究破除了有症狀的腦轉移患者[1]。研究的第一階段包括肯定保舉的第二階段劑量的劑量遞增[2]

該研究的第2階段的首要終點是整體減緩率(ORR)[1,2]。關鍵的次要終點包羅獨立盲法中間(BICR)根據RECIST v1.1標準評估的緩解延續時間(DOR)、無進展生活期(PFS)和六個分歧擴大隊列中的顱內減緩,包括酪氨酸激酶按捺劑(TKI)初治和TKI經治的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者[1,2]

TRIDENT-1研究中,79%(95% CI: 68-88)TKI初治患者對醫治有回響反映,6%的患者實現了完全減緩,73%的患者實現了部份減緩[1]。中位減緩延續時候(mDOR)為34.1個月[1]。在既往接管過TKI治療的患者(n=56)中,ORR為38%(95% CI: 25 to 52),個中5%實現了完全緩解,32%實現了部門緩解,mDOR為14.8個月[1]。在基線時可測量的腦轉移患者中,在8名TKI初治患者中,有7名觀察到了顱內應答;在12名接管過TKI醫治的患者中,有5名觀察到了顱內應對[1]

FDA核准的瑞普替尼服用劑量為160mg,每日一次,繼續口服14天,然後增加到160mg,每日兩次,直到疾病進展或出現弗成耐受的毒性[1]

關於非小細胞肺癌在中國

肺癌是中國常見的癌症類型,也是癌症死亡的首要原因。2022年中國肺癌新發病例約871,000例,死亡病例約767,000例[3]。非小細胞肺癌約占肺癌的85%,約70%的非小細胞肺癌在初步診斷時為局部晚期或轉移。在中國,ROS1重排約占晚期非小細胞肺癌患者的2%-3%[4]

Augtyro Prescribing Information. Augtyro U.S. Product Information. Last updated: November 2023. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

ClinicalTrials.gov: NCT03093116. A study of repotrectinib (TPX-0005) in patients with advanced solid tumors harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 rearrangements (TRIDENT-1). Available at https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093116. Accessed November 4, 2023.

Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants.

Zhang, et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer, Thoracic Cancer January 2019

 


 来自网站: 健康與醫療製藥 

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